“早筛的价值是非常明确的，但空口说早筛的价值是没有意义的，它需要更大规模的临床去得到数据去支撑产品的价值。”
“觅瑞的海外研究时长已经超过20年，中国是我们未来着重布局的重要市场，通过进博会这个平台，我们可以展出公司的产品和技术，希望能够加深外部对觅瑞、对早筛技术的认知。同时，我们也很希望能够链接到经销商或其他合作伙伴，合力推动产品的覆盖人群，或者是能够与一些技术平台或本地的医疗机构合作，共同开发更多的产品。”2024年第七届进博会期间，Mirxes觅瑞（下称“觅瑞”）联合创始人兼CTO邹瑞阳在接受时代财经独家专访时表示。
觅瑞是一家来自新加坡的生物科技公司，成立于2014年，继2023年进博会完成中国首秀后，今年觅瑞又随新加坡展团第二次参展。
官网显示，觅瑞是一家全球领先的RNA液体活检公司，专注于血液cfRNA与cfDNA的研究，同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息，通过多维度机器学习模型的开发，重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线；同时产品也覆盖了心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域。觅瑞在中国、新加坡、美国及日本等多地开展全球化运营。今年11月，觅瑞已向中国港交所再次提交IPO申请。
从进博会的“头回客”到“回头客”，觅瑞始终将中国市场作为公司的重要战略地。此次进博会上，觅瑞便带来了其核心产品GASTROClear，这是目前全球首款且唯一获批的血液胃癌分子诊断产品。
近年来，早筛赛道热度持续提升，专注于不同癌种的早筛产品陆续推出，但产品商业化之路道阻且长也是不争的事实。邹瑞阳告诉时代财经，降低成本和完善临床有效性证据链是破局的关键。
“早筛的价值是非常明确的，但空口说早筛的价值是没有意义的，它需要更大规模的临床去得到数据去支撑产品的价值。”邹瑞阳称。
Mirxes觅瑞联合创始人兼CTO邹瑞阳。图片来源：受访者提供
“核心产品预计明年拿到中国注册证”
时代财经：第二次参加进博会，觅瑞带来了哪些产品？有哪些亮点？
邹瑞阳：我们主要展示核心产品——GASTROClear，这是目前全球首款且唯一获批的血液胃癌分子诊断产品。
作为一款基于血液microRNA（miRNA，微小核糖核酸）的分子诊断试剂盒，GASTROClear仅需患者5毫升血液，每次能够快速检测12个样本，于PCR实验室4小时内可获得检测结果。对一期胃癌的灵敏度达到87.5%，对小于1厘米的早期病变检出率为75%。
对比检测幽门螺旋杆菌、胃泌素、肿瘤标记物CEA、CA等，我们将血液作为标志物，拥有更好的有效性。对于胃癌筛查来说，一些不需要直接做胃镜的人群可以先使用我们的检测，再考虑做进一步的胃镜筛查。
2019年，GASTROClear已经获得新加坡卫生科学局批准，用于胃癌筛查；2023年，获得美国FDA“突破性医疗器械认定”。
在中国，觅瑞在GASTROClear的研发上，针对胃癌高危人群筛查的多中心注册临床研究为9472例，在中国系首个且最大规模的研究。
目前，觅瑞已经向中国国家药监局提交了GASTROClear的上市申请，我们预计将在明年拿到注册证。获批后，我们就可以在中国公立医院体系中做广泛的销售。
时代财经：除了GASTROClear，目前觅瑞还有哪些管线项目？
邹瑞阳：GASTROClear是我们最核心的产品，除此之外，我们基于miRNA技术还布局了肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌，这些都是男女群体的5大高发癌症。未来几年我们会陆续推出相对应的检测产品。这些是单癌种检测，我们管线里还有一款针对肺癌/乳腺癌/胃癌等九大高发癌种的泛癌种产品，目前已经完成产品研发，正在收集更多数据，目前为止可以做到90%左右的早期癌症的检出率。
“降本是破解商业化难题关键”
时代财经：如何看待癌症早筛产品的商业化前景？
邹瑞阳：老龄化是全球人口发展的客观趋势，在中国亦是如此。在这种趋势下，人们对于癌症早筛的需求是会持续上升的。
在新加坡的数据统计里，每过5年所有癌症的治疗费用会翻倍。但是，在5年用药成本增加一倍后，5年的生存率只改变了2%，也就是说我们用更多的资源放在我们的治疗上，已经不能解决目前全球的癌症负担。
而早发现可以实现“高治愈+少花销”。早筛的价值是非常明确的，早期发现肿瘤可避免癌症晚期肿瘤反复手术、长期放化疗的负担等。已有文献显示，早筛带来的疗效至少是药品的10倍。
时代财经：对于布局早筛业务的企业来说，如何更好地推进产品的商业化？
邹瑞阳：对于企业来说，首先是要去降低检测成本。最早、最普遍运用的miRNA检测是新冠核酸产品，这些产品从最早的200元/人左右降到最后16元/人。以此来看，优化供应链、控制成本，在亚洲市场是不可避免的。
中国有独特的规模和供应链优势，可以帮助到我们在亚洲市场去降低整体成本，助力未来出口到日本、韩国等国家。
其次，要去解决我们的证据问题，因为所有的价格都是跟疗效挂钩的。空口说早筛的价值是没有意义的，它需要更大规模的临床去得到数据去支撑产品的价值。
当然，作为企业，我们希望未来在支付上能逐渐改善，包括医保以及个人支付方面，而且我觉得未来亚洲的商保会逐渐发展起来，这只是时间问题。
因为整个医疗体系需要有各种商保，能提供更高的支付能力，让所有创新的企业能拿到比较好的回报，继续投入到下一轮的研发中。
时代财经：觅瑞在新加坡和中国都设有业务，两地在早筛观念上会有明显的差异吗？
邹瑞阳：近两年来，随着“健康中国”要求加快癌症早期筛查和早诊早治，加上觅瑞等专注早筛业务的企业做了大量市场教育，人们的早筛观念呈指数级增长。
在新加坡，我们的早筛产品在获批之后是可以有商保支付，但新加坡是一个很小的国家，这一个个例并不能与中国或者新加坡之外的东盟国家做对比。
总之，人们对于早筛产品的需求是肯定存在的，关键是产品的价格。因为毕竟早筛产品是针对无症状人群，如果价格降到足够低，是可以不断扩大覆盖面的。比如HPV检测，现在很多是地区政府通过集采方式推进，价格也比较低。
“布局中国本地化供应链”
时代财经：近年以来，国内早筛赛道蓬勃发展，但也逐渐暴露了一些问题，在业内人士看来，头部企业的财务造假风波会影响到早筛市场的信任度，对此你如何看待？
邹瑞阳：市场上出现波动性，的确会影响到整个早筛市场，尤其是一些短期的投资者，但是长期投资者关注的是未来更长远的回报率。我们目前与发达国家在早筛市场规模上的体量差异是比较大的，这并不是一个短期回报率的问题，以此来看，影响并不大。从产品和业务的角度来说，产品和财务是两件不同的事情。
时代财经：觅瑞如何规划全球业务发展？
邹瑞阳：中国是我们最大的单一市场，另外东盟国家也是我们重点布局的。目前，觅瑞主要是通过新加坡去覆盖印尼、马来西亚、泰国、菲律宾等东盟国家，东盟有6.7亿人口，虽然他们人均GDP没有中国高，但是有些国家它的重点区域GDP是比较高的，同时它的医疗支付能力更强。
像胃癌早筛业务上，我们也在布局日本市场，另外因为美国的结直肠癌发病率比较高，在我们的规划里，结直肠癌早筛产品未来也会进入美国市场。
时代财经：作为新加坡企业，觅瑞会如何保持在中国市场的竞争力？
邹瑞阳：我们的核心竞争力还是技术和产品。miRNA检测针对于早期癌症的检出率，可以高于其他方法学，我们课题组从2001年开始研究RNA诊断技术，从2010年开始研究miRNA诊断产品，今年miRNA拿到诺贝尔奖，在这个领域我们耕耘了20多年。
结合我们多年的产品研发和专利布局，我们可以提供市场上最优质的miRAN检测产品，同时专利保护和研发的know-how积累，以及未来持续的研发投入，可以让这个竞争优势得到一定程度的保持，整个技术平台也包括了5个单癌和一个多癌检测的管线，未来会有很多领域的增长点。
同时，我们在新加坡和中国做了一共约15000例前瞻性入组的临床试验，未来也会在新加坡、中国开展更多的社区临床验证，优质的数据可以帮助产品得到认可，包括用户、专家以及医疗支付机构。我们也在积极的布局中国本地化的产品供应链，最早在新加坡生产的产品，100%都是欧美的供应商，甚至塑料件也是。现在中国生产的产品，50%左右用的是国产供应链，我们也基本上完成了其他组件的供应链优化和试剂盒自研，未来100%国产化后，预计价格可以降到现在的20%左右。
血液miRNA qPCR检测的路线，未来的成本预计可低于目前市场流行的一些检测方法，结合更好的早期检出率，未来可以为医疗体系在癌症管理上做出贡献，节约成本，最终也会有比较好的市场成果。
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