特字号染发剂竟当普通妆字号产品售卖！警惕风险成分超标

违规染发剂的安全风险不容小觑

继央视每周质量报告栏目报道“白转黑”染发产品含硝酸银后，近日，国家药监局官网发布的多份化妆品抽检通告中，均出现了染发产品限用成分的情况。染发产品热度持续提升，产品安全性也受到热议。

近日，有消费者向《消费者报道》记者投诉称，其买到的染发膏是普通妆字号备案，质疑产品安全性以及合规性。

（受访者提供）

事实上，国家药监局曾发布公告称，以改变头发颜色为目的，且使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的产品，均应按照染发（妆特字号）化妆品进行监管。

这些打着普通化妆品的旗号，却宣称含特殊功能的染发产品，是否存在安全风险？染发时需注意哪些事项？

染发产品是普通化妆品吗？

“小红书上刷到这个品牌的护发素，看着感觉还不错，就买回来试一下。收到货使用后发现，刺激性味道浓烈，且手上染的颜色很难洗掉。”近日，从事美容行业的沈女士联系《消费者报道》记者吐槽某款染发产品。

从该品牌在社交平台及电商平台的页面介绍可以看到，商家宣称该款护发素含天然植萃精油以及神经酰胺等成分，可无痛换发色，还能避免染发剂给头发带来的二次伤害，这让经常有染发需求的沈女士十分心动。

但沈女士称，满怀期待拆开产品包装后，一股浓烈的刺激性气味扑鼻而来，在使用后满手都是色素洗都洗不掉，怀疑自己买到了三无产品，使用后会产生健康隐患。

为了验证产品的安全性，沈女士开始研究起该款产品的包装标示资料。她从外包装标示的化妆品备案编号看到，该款产品执行的是普通化妆品备案，而非按照特殊化妆品进行注册登记。

于是，沈女士联系产品店铺客服询问，对方回复称，产品为固色护发素，而非染发剂，产品备案情况如包装所示。

（受访者提供）

来自上海的Kiki也遇到了类似的困扰。

据Kiki回忆，10月中旬，她在染发后发现发质变差，于是在网上购买了一套能固色的洗发水套装（洗发水+护发素），希望能改善发质。但在首次使用后，头发被染成了其他颜色，当即进行清洗也无法恢复原来发色，让她十分生气。

（受访者提供）

“固色洗发水居然不是巩固原来的发色，而是改变发色，我惊呆了！”Kiki对《消费者报道》记者描述道，在发现洗发水把头发染成粉色后，她立马联系店铺客服询问原因，但对方避而不谈。

同时，Kiki在查询后得知，染发产品是特殊化妆品，需经过一系列的安全性、毒理性等测试，但她购买的产品包装处仅标示着普通化妆品的备案号，于是要求对方提供对应的产品安全测试证明。但该店铺客服称，产品在药监局有备案，并提供了一份质检报告。

Kiki认为，质检报告并不能证明产品的安全性，且因为发质在使用该洗发水后变差，随后向客服提出了退货的要求。

记者在某电商平台查询固色锁色洗发水，发现多款产品具备染发能力但的备案注册证号均为“妆”字号的产品，如EVEMORE、七色师、智雅宣、首品、丽嘉妮、EWEW、乐力等。其中，销量高的已售出1万多件，销量低的也有千余件，价格在30~140元。

据了解，目前，国内销售的化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品则实行备案管理。

其中，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，其他用于清洁、保护等非特殊用途的化妆品为普通化妆品。

特殊化妆品对应的批准文号以“妆特”字为开头，而普通化妆品对应的备案编号则以“妆”字为开头。

对于商家以“护色护发素”命名，并将能改变发色的产品按普通化妆品备案售卖的做法是否违规，业内人士给出了不同看法。

其中，荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军对《消费者报道》记者表示，目前收录在《化妆品安全技术规范》中的准用染发剂合计70多种，使用上述染发剂为原材料的染发产品应当按照特殊化妆品进行“妆特”证注册申请。

张太军还称，《已使用化妆品原料目录》中，存在一些可以改变发色的原材料，而这些原材料可能并不在准用染发剂名单内。对于该类化妆品是否须按特证号进行管理，他认为界定尚不明朗，仍待进一步观察。

不过，从事化妆品质量管控与合规工作的王文卡向《消费者报道》记者指出，“只要定性为染发产品就应当按照特殊化妆品进行管理。”根据药监局的公告及相关规定，凡是以改变头发颜色为目的，使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的产品，均应当按照染发产品进行严格管理，在产品标签上标注警示用语等信息。

王文卡表示，《已使用化妆品原料目录》中的色素类成分，可以改变产品原料本身的颜色，可被应用于化妆品产品中，一般普通化妆品只把色素作为调色剂使用，添加量非常非常低。但染发产品通常色素添加量较高，而高剂量的色素本身就有致敏风险，因此染发产品需要进行特殊化妆品的检测和备案，以确保产品安全性。此外，国家已明确指出对染发产品的界定是以改变发色为目的的产品，包括洗发水、发胶、发膜等，该类产品均按染发产品（特证号）进行监管。

“普通化妆品备案仅需功效宣称测试与常规9项测试即可上市售卖，通常仅需1～3个月。但特殊化妆品从注册申请到获得批文上市销售，至少需要1～2年。此外，特殊化妆品还需要经过更严格的安全评估、配方含量、毒理性实验、甚至动物实验、临床实验等实验，确保产品功效与安全性合格，目的是为了对消费者的使用安全负责。部分商家不愿意为产品合规投入资源（包括技术研发、消费者测试、检验费用等），于是用‘固色/锁色/护色’发膜等名称打起‘擦边球’进行违规销售。”王文卡如是说道。

警惕染发剂安全风险

国家为何对染发产品实施特字号监管？

据国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）官网发布的一篇科普文章，“特殊化妆品具有特定功能，所含有的功能性成分存在一定的安全风险，这类化妆品必须经过国家监管部门的严格审核批准，并下发批准文号后方可生产及销售。”

该文章还指出，对于育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价；防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。

王文卡对《消费者报道》解释，染发类产品的主要有效成分为染发剂，部分染发剂如对苯二胺等，是已知较为常见的致敏原。另外，在氧化型的染发产品中，过氧化氢、巯基乙酸等常见成分，致敏性相对较强，容易引发过敏反应。

此外，非氧化型的染发产品中（如固色洗发水，固色发膜）直接染料添加量都较高，且直接染料可能含有重金属，需要经过更严格的毒理实验、安全评估实验、动物实验等，以确保其安全性。因此，该类产品在我国采取较为严格的管理，产品包装标签上必须标注对应警示语，如“染发剂可能引起严重过敏反应”、“不适合16岁以下消费者使用”等。

王文卡还指出，为确保染发剂的安全性，《化妆品安全技术规范》对准用染发剂的使用限制提出要求，准用染发剂禁止超剂量使用，因为超剂量使用染发剂，可能有致敏或致癌风险等情况发生。还需注意的是，除准用染发剂以外的染发剂原材料，原则上禁止使用在染发类产品中。

染发剂抽检频现不合规

相比润肤露、爽肤水等普通化妆品，染发膏等特殊化妆品存在一定程度的安全性风险，上市流通需要通过多重测试测试才可获得批文证书，因此该类产品的上市周期更长。这使得市场上出现了部分不法商家套用特字号证书、特字号化妆品当普通化妆品售卖等乱象。

为加强染发类化妆品的质量安全监管，今年以来，全国各地市场监管局（以下简称“市监局”）陆续在管辖范围内，开展相关产品的专项检查。其中，化妆品经营者是否经营未经注册的染发类化妆品，是否存在染发类化妆品“一号多用”违法行为等，均在市监局重点检查内容中。

据国家药监局于10月22日发布的最新抽检通告，红鑫龙染发膏、维她丽染发膏、威品染发膏、聚生缘焗油染发膏、七味堂芳香染发膏、钰彩染发膏、温达焗油染发霜、NNBIS染发膏、诗奈姿染发膏等12款染发不符合规定，上述产品涉及的相关企业被所属管辖区域的药监局立案调查。

其中，不符合规定项目包括，产品检出标签及注册资料未标示的染发剂、苯基甲基吡唑啉酮（准用染发剂）使用量超过限定值等。

10月14日，国家药监局发布的《关于20批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第39号）》也指出，美丝悦护理染发霜、金竹堂泡泡染发露、威妮雅焗油染发霜、茗凯泡泡护染乳、恺岚朵染发膏、瑞虎黑发染发啫喱、Brimles泡泡染发剂、桐雨靓芳香染发霜、维珍妮自然黑染发膏等13款染发产品检出苯含量超标。

上述不符合规定的染发产品中，Brimles泡泡染发剂苯含量高达33mg/kg，是规定限量（不高于2mg/kg）的16.5倍。维珍妮自然黑染发膏不符合规定的项目有两个，分别是苯含量以及苯基甲基吡唑啉酮含量超标。

（国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告[附件部分内容]）

需要指出的是，2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，苯被列为1类致癌物。这意味着，长期接触或摄入含有苯的化妆品可能会增加患癌症的风险。

另外，苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂成分，具有一定的致敏性。若在化妆品中超量添加该成分，容易增加使用者的过敏概率，过敏症状严重时，头皮及周围皮肤或手部会产生红斑、水肿，继而出现丘疹、水疱伴有大量渗液等，周围皮肤亦可累及，明显感觉瘙痒。

针对频繁染发是否对人体有害的问题，山东省立医院皮肤性病科主治医师聂小娟表示，染发剂中含有的部分成分可能会破坏头发的角质蛋白，如果经常染发可能会导致这种破坏持续加深、加强，进而使得发质变差。

聂小娟还称，染发剂中的一些化学成分，刺激性较强，经常染发或者染发时操作不当，可能会引起头皮、耳边等部位过敏，出现皮肤发红、丘疹等症状，还可能伴有瘙痒、疼痛等。

需注意的是，染发剂中含有一些有害成分，长期接触可能会提高患上癌症的风险，危害身体健康。建议消费者平时要控制染发的频率，不要频繁染发，染发时尽量选择安全性高、有妆特字号的染发剂产品。