产品管线是资本市场看好康方生物前景的主要支点。
双抗龙头康方生物(09926.HK)完成新一轮股票配售,获得超19亿港元融资。
10月13日晚间,康方生物公告称,公司计划通过配售代理以每股61.28港元的价格,向不少于6名承配人配售3170万股股份,该配售价格较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%,较过去五个交易日平均收市价每股69.09港元折让约11.30%。
康方生物表示,本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可,最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。完成本次股票配售后,康方生物成功融资约19.42亿港元。
根据公告,康方生物此次配售所得款项的用途包括70%用于核心产品的全球及中国临床开发,20%用于已获批产品的商业化,10%用于一般企业用途。
就此次股票配售以及全球性临床研究等相关问题,时代财经采访康方生物方面,截至发稿,未有回复。
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上市4年,四度融资
2020年,康方生物成功在港交所敲钟上市,IPO募资总额约29.68亿港元。此后,康方生物四度通过配售融资,此次是康方生物在2024年年内完成的第二次股票配售。
2024年3月,康方生物以每股47.65港元的价格,向不少于6名承配人配售合共2480万股配售股份,该配售价格较3月20日港交所呈报的收市价每股50.70港元折让约6.02%,配售募集资金总额11.82亿港元,净募资额11.70亿港元。
更早之前,2021年和2022年,康方生物分别通过配售股份募资约11.88亿港元和5.83亿港元。包括IPO募资在内,康方生物上市以来总募资金额约78亿港元。
康方生物表示,本次股票配售完成后,预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元(折合人民币约75亿元)。
对于Biotech来说,融资一直是关系到企业存亡的大课题。创新药研发是一门高风险、长周期、高投入的生意,以纯研发为导向的Biotech在成立后很长一段时间里,都会处于“无商业化产品、无营收、无利润”的“三无”状态,对外部融资的依赖度较高。近两年来,随着生物医药投融资回归理性,捉襟见肘的Biotech越来越多,相对而言,康方生物的融资已经是较为顺利。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示:“本次股票配售高效率地完成,是康方生物长期投资价值获得国际性长线机构投资人和医疗领域专业机构投资人高度认可的体现。本轮融资的成功,将为公司自主研发新药多元化路径的全球性开发策略提供进一步的保障,尤其是加速公司自主推进的国际多中心临床研究的开展。此举将有助于加速公司自主研发新药全球价值挖掘,进一步提升公司全球市场竞争力。”
PK药王促成“资本盛宴”,合作伙伴市值翻百倍
产品管线是资本市场看好康方生物前景的主要支点。截至目前,康方生物进入商业化阶段的产品有4款,分别为PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼)、PD-1单抗派安普利(商品名:安尼可)、PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方),以及9月30日获得国家药监局上市批准的PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁)。
根据财报,2024年上半年,康方生物实现创新产品收入9.4亿元,同比增长24%,这主要得益于卡度尼利和依沃西的销售贡献。其中,卡度尼利实现收入7.1亿元,同比增长16.5%。依沃西于今年5月24日获批上市,在约一个月的销售时间内,依沃西实现了1.03亿元的收入。
2024年9月,卡度尼利获得国家药监局批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。这是继2022年6月获批用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者后,卡度尼利获批的第二项适应症。
胃癌是中国发病率最高的五种癌症之一,根据《胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》,2022年我国胃癌新发35.87万例,死亡26.04万例,分别占全部恶性肿瘤的7.43%和10.11%。随着胃癌一线治疗适应症的获批,卡度尼利潜在商业化市场也将进一步拓宽。目前,康方生物围绕卡度尼利联合疗法开展了超过23项临床试验,覆盖16个适应症,包括但不限于宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等。
康方生物目前另一款核心产品依沃西,则是在BD(商业拓展)阶段创下了中国创新药“出海”的纪录。2022年12月,康方生物将在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化依沃西的独家许可权授予Summit Therapeutics。这笔交易总交易金额最高可达50亿美元,刷新了当时中国生物医药企业License-out(对外授权)交易的纪录,从而引来大批关注。
依沃西是一款FIC(First-in-class,全球首创)药物,是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。
2024年,康方生物披露了依沃西与默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,下称“K药”)“头对头”研究的中期分析结果,在治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究中,依沃西组较帕博利珠组有重大临床获益。依沃西组的中位无进展生存期显著延长,达到11.14个月,帕博利珠组中位无进展生存期为5.82个月。
依沃西由此成为第一个在“头对头”3期临床试验中击败“全球药王”K药的药物。该消息不仅推动了康方生物股价大涨,其合作伙伴Summit Therapeutics更是身家暴涨。
就在上述“头对头”临床研究数据公布之后,9月12日,Summit Therapeutics就宣布公司已接受多家领先的生物科技机构和个人投资者的股票购买要约,股票出售后公司大约可以获得2.35亿美元的收益。Summit Therapeutics的股价一度飙升到33.89美元/股,总市值接近250亿美元,是2022年市值低点的一百多倍。
目前,康方生物围绕依沃西单药和联合用药开展的临床研究超过25项,涵盖肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌等17个适应症。
根据康方生物官网,截至目前,公司有22个产品在全球开展临床研究。随着临床研究管线的铺开,以及进入3期的临床研究增多,康方生物所需的研发资金也在增加。通过配售融资,康方生物得以补充“弹药”,为后续临床研究的推进提供了资金的保障。
从二级市场反应来看,投资者对此次配售融资的态度也较为平静理智。配售公告落地后,10月14日,康方生物股价涨幅一度达到3.5%左右,最终报收64.50港元/股,与上一个交易日收盘价持平。
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