押注细胞治疗赛道
过去几年，在集采压力下东北制药（000597.SZ）营收增长承压。今年上半年，东北制药又陷入营收下降的窘境。
8月27日，东北制药发布的2024年半年报告显示，今年上半年东北制药营收为41.69亿元，同比下降7.50%；归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元，同比增长16.25%。
作为一家有着78年历史的老牌医药制造企业，东北制药的产品一直以原料药和制剂为主。但今年上半年，这两项产品的营收均出现同比下滑。8月29日，时代周报记者以投资者身份致电东北制药董秘办，相关人士表示，原料药和制剂的下滑与市场周期有关。
自2018年辽宁方大集团实业有限公司（下称“方大集团”）成为其控股股东后，东北制药仅在当年实现营收和净利润的快速增长，但后续营收增长动力不足。2021年至2023年，其营收增速呈现下降趋势，且营收规模多年来未有明显提升，2023年东北制药营收规模与2019年相当。
在营收增长乏力的背景下，东北制药近年来一直致力于拓展生物创新药领域，以期为公司带来新的增长。
就在不久前的8月5日，正值细胞治疗赛道大热之时，东北制药宣布拟收购细胞治疗公司北京鼎成肽源生物技术有限公司（下称“鼎成肽源”）70%的股份，借此快速切入细胞治疗领域，为其培育新的业务和盈利增长点。
不过，还未开始商业化的鼎成肽源仍处于经营亏损状态，且研发管线尚处早期阶段，未来仍需继续在研发上进行高额投入。东北制药在公告中表示，其短期内为公司带来投资回报的可能性较小。
图源：图虫创意
5年来营收近乎停滞
对于营收下滑而净利润增长的原因，东北制药并未作出具体解释，从财务结构看，其成本出现下降，报告期内东北制药销售费用、管理费用、研发投入皆较上年同期减少，分别下降34.77%、24.86%、19.85%。
降本增效，或许是东北制药过去一年多的主题。2023年，其销售费用、研发费用、营业成本也都出现不同程度的下降。
东北制药在近日的投资者关系活动中表示，东北制药针对跑冒滴漏，在成本控制上做得不错。公司有很多措施，以精细管理为手段，在各个不同层面开展有效的措施降本增效、开源节流。
从东北制药上半年整体业绩来看，一季度业绩下滑明显。根据财报，今年一季度，东北制药营收和净利润分别同比下降17.58%、17.72%。
时代周报记者据上半年及一季度数据计算得知，东北制药第二季度营收为22.29亿元，同比增长3.58%；净利润为0.99亿元，同比增长52.31%。上述董秘办人士表示，一季度的下滑与市场周期有一定关系，加上一季度停工放假，对销售情况也会有一定影响。
具体到业务方面，东北制药主体业务分为医药制造和医药商业。在医药制造上，其以原料药和制剂为主。
今年上半年，东北制药营收下滑主要受医药制造业务的拖累，当期这项业务为其贡献了52.67%的营收，但同比下降18.92%。其中，原料药营收同比下降10.16%，制剂药营收同比下降22.54%。
相比上一年全年，制剂药营收下滑幅度进一步拉大。2023年，其原料药和制剂药营收分别同比下降11.84%、5.15%。
时代周报记者对比近5年半年报发现，东北制药业绩总体处于增长态势，2020年上半年至2024年上半年，其营收在40亿元上下徘徊，净利润则从0.58亿元提升至1.57亿元。但业绩波动较为明显，仅就半年报数据而言，2020年东北制药营收、净利润双双下滑，净利润“腰斩式”下降，2021年至2023年两项数据出现回升。
从全年业绩来看，除去2020年营收及净利润骤降外，东北制药净利润总体处于增长状态，2019年-2023年，净利润从1.74亿元提升至3.58亿元。东北制药营收规模在2023年达到82.43亿元，但若拉长时间线来看，其在2019年就已实现82.20亿元营收。这意味着，近5年来东北制药的营收几乎停滞。
同时，其所在的化学药品赛道近年来也略显疲软。中国医药企业管理协会数据显示，随着国家和地方药品集中带量采购深入实施，纳入集采范围的产品覆盖面不断扩大，整体价格进一步下降。2022年化学药品制剂子行业营收同比增长仅为1.9%，利润同比增长0.9%，拖累医药工业整体增速；2023年，化学原料药和化学制剂行业营收均出现负增长。
鼎成肽源上半年亏损超870万
传统老业务营收增长动力不足，东北制药早早就开始谋划进入生物创新药领域，以寻求新的业绩增长。
2022年，东北制药就曾宣布引入美国公司MedAbome的MAb11-22.1抗体项目，还特地在上海设立生物药研发中心，以加速推进与该公司合作项目的落地，但此后该项目并未披露最新进展。
然而，近日东北制药在投资者交流活动中表示，公司在生物医药方面并不只有规划，有的已经立项，最早的项目已经到PCC（临床前候选化合物），但“有些靶点涉及竞争，不上IND（新药研究申请）之前不便披露。”
8月5日，东北制药宣布拟收购鼎成肽源70%的股权，并成为其控股股东。“作为相对较晚布局生物药的传统化药公司，布局细胞治疗也是弯道超车、后发优势的一种选择。”东北制药在上述活动中表示，为向生物制药转型，公司一直在寻找合适的标的。随着行业情况的变化，公司逐步加快了进度。公司与鼎成肽源早有接触，但一直未展开实质性合作，随着收购条件逐渐成熟，其于近期拟收购鼎成肽源股权。
东北制药前身为东北制药总厂，始建于1946年，原本是一家国有制药企业。2018年这家老牌药企开始进行混合所有制改革，方大集团参与其中并成为东北制药的控股股东，方大集团董事局主席方威也随之成为东北制药的实际控制人。
3年后的2021年，方大集团及其全资子公司方大钢铁，分别成为东北制药的第二大股东和第一大股东，东北制药原国资股东则全部退出。由此，“方大系”实现了对东北制药的绝对控股。截至2024年上半年，方大钢铁、方大集团及方威共计持有东北制药54.89%股份。
并购一直是方大集团的长项，过去二十余年，方大集团先后通过收购抚顺炭素厂、南昌钢铁、海航控股等多家公司，实现了快速扩张。在方大集团控股之下，此次东北制药切入细胞治疗领域，同样采取股权收购的方式。
被收购的鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。
截至目前，鼎成肽源并无实质性收入，处于经营亏损状态，其净资产也为负值。今年上半年，鼎成肽源营收为7.05万元，净利润为-870.52万元；截至今年6月末，其净资产为-3.64亿元。
在管线方面，鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
根据公告，目前鼎成肽源有两款产品即将进入临床。其中，开发进度最快的是DCTY1102注射液，其IND（新药临床研究审批）申请已于今年5月获得国家药监局药品评审中心受理，有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
另外，鼎成肽源一款拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801 注射液于去年5月已获得美国FDA孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的IND申请。根据公告，获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。
值得注意的是，东北制药押注的细胞治疗已经是生物创新药领域的一个大热赛道。
除了东北制药，国内还有香雪制药（300147.SZ）、来恩生物、百吉生物、恒瑞医药（600276.SH）子公司恒瑞源正等多家药企均已布局该领域。今年7月30日，香雪制药在研的一款TCR-T细胞治疗新药，被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
这意味着，细胞治疗药物固然有巨大的市场空间，但东北制药同时也要面临较为激烈的竞争环境。
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