被医保局四连问 心脉医疗表态将降价

出厂价约5万元的支架,代理商卖进医疗机构却超过12万元。近日,国家医保局的罕见问询,将心脉医疗疑出现产品价格虚高的问题暴露在聚光灯下。这一情况是否涉及不正当营销行为、增加患者和医保基金负担,遭到国家医保局犀利追问。8月20日早间,心脉医疗对此作出回应称,已承诺了对此次被国家医保局点名的Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor支架”)降价及初步的降幅,也表态公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。受这一消息影响,8月20日,心脉医疗股价受重挫,收跌13.89%,创下近四年股价新低。

支架价格虚高

8月20日,心脉医疗低开低走,最终收跌13.89%。交易行情显示,8月20日,心脉医疗低开7.94%,开盘价为89元/股,开盘后,公司股价继续下探,最终收跌13.89%,收盘价为83.25元/股,总市值为102.6亿元。

消息面上,8月19日晚间,国家医保局向心脉医疗下发公开问询函,据了解,这是国家医保局首次公开问询药械企业。

问询函提到,国家医保局连续收到群众信访,反映公司Castor支架价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息,公司Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后公司提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。

对此,国家医保局发出犀利四问,要求心脉医疗说明Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况;说明Castor支架近五年各年度销售量、销售金额,以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况;说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。此外,国家医保局要求公司正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。

医改专家徐毓才表示,心脉医疗Castor支架是一款创新产品,一般是由企业自主竞价。国家医保局关注该产品的终端价格,主要是关注是否会出现价格风险,包括有没有商业贿赂等问题。国家医保局通过公开问询的方式,促进相关企业在价格确定方面能够更合理。

徐毓才猜测,产品终端价格高,可能是存在经销商市场开发、市场应用、流通成本等各方面的考量。此外,Castor支架作为新的产品,很可能很多医疗机构中没有相应的技术人员去实施,因此可能存在代理商进行普及、教学方面的成本。

在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来,国家医保局的公开问询,主要是为了“挤水分”,降低中间商的利益,切断可能的灰色交易链条。具体影响要等后续看心脉医疗回复问询的结果。

毛利率77.37%

针对国家医保局的公开问询,8月20日早间,心脉医疗紧急发布澄清公告。

心脉医疗表示,问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年,公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通,结合行业内同类产品的定价体系,对问询函相关问题进行了初步答复和解释,并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。此外,心脉医疗表示,公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整,使优秀的产品惠及更多患者。

资料显示,Castor支架是全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架。心脉医疗目前未公开披露Castor支架的销售情况。根据心脉医疗2023年年报,Castor支架属于主动脉支架类,2023年,主动脉支架是心脉医疗的主要营收来源,全年实现销售收入9.4亿元,占比接近八成,毛利率高达77.37%。数量上,2023年,心脉医疗共卖出4.87万个主动脉支架,同比增长27.89%。

此外,据心脉医疗2023年年报,Castor支架已覆盖累计超过1000家终端医院,在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家和地区。

值得一提的是,Castor支架也是促进心脉医疗业绩增长的重要原因之一。心脉医疗半年度业绩预告显示,预计2024年半年度实现归属净利润为3.91亿—4.19亿元,同比增长40%—50%。心脉医疗表示,报告期内,公司创新性产品Castor支架、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统等产品入院家数及终端植入量均增长较快,促使公司销售收入以及利润稳步增长,进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,实现公司上半年整体销量同比快速增加,带动公司净利润同比快速增长。

针对公司相关问题,北京商报记者向心脉医疗方面发去采访函,但截至记者发稿,未收到公司回复。

经销商涉两家公司

出厂价格与终端价格价差大,心脉医疗经销商情况也值得关注。

据了解,心脉医疗的销售模式依赖区域总经销商,2023年,公司前五大客户均为区域总经销商。其中第一大客户上海展翔医疗器械科技发展中心(有限合伙)(以下简称“上海展翔”)、第四大客户深圳嘉事康元医疗器械有限公司(以下简称“深圳嘉事康元”)均为新增前五大客户,这两家企业交易产品均包括Castor支架。

数据显示,2023年,心脉医疗对上海展翔实现的销售额为3.67亿元,占年度销售总额的比例为30.94%;对深圳嘉事康元实现的销售额为8763.22万元,占年度销售总额的比例为7.38%。

心脉医疗表示,2023年内,公司前五大客户的客户集中度上升,同时上海展翔、深圳嘉事康元进入前五大客户,主要因近年来公司逐步加强与新增区域总经销商的合作。公司将Castor支架等主要产品先买断销售至区域总经销商,再由其分销至下游普通经销商,由于上述产品占公司总体销售额的比例持续提升,同时公司亦不断扩充销售给区域总经销商的产品类型,因此公司对区域总经销商的销售收入快速提升。

据了解,上海展翔、深圳嘉事康元这两大经销商,为公司以往年度通过公开市场招投标和竞争性谈判,从企业背景、注册资本、流动资产、营业规模、仓库数量及面积等多维度考察及评价从约20家投标方中最终选定的合作方。其中,深圳嘉事康元为公司历史存量客户,系深市上市公司嘉事堂集团下属企业,主要负责国内西南地区。上海展翔系沪市上市公司九州通集团下属企业,为心脉医疗通过公开市场招投标并于2023年正式开展合作的区域总经销商,主要负责华南地区。

北京商报记者分别致电深圳嘉事康元、上海展翔方面进行采访,记者刚一提到Castor支架,深圳嘉事康元工作人员就挂断了电话,上海展翔在天眼查显示的电话号码则是空号。记者又致电九州通投资者热线,不过最终仍未能联系到上海展翔。

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